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純化水設備系統(tǒng)驗證內(nèi)容有哪些呢？
純化水設備系統(tǒng)驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內(nèi)容：（詳細的系統(tǒng)驗證流程可進入【carryclean科瑞】網(wǎng)站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝后，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗并用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統(tǒng)是按照設計安裝的，并符合設備和系統(tǒng)設計要求和標準，并且已經(jīng)正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產(chǎn)品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產(chǎn)品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統(tǒng)確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《藥品生產(chǎn)驗證指南》中明確解釋為“預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定�！蓖瑫r，在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》中認為“預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質(zhì)、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄并以文件形式證實制藥機械（設備）符合生產(chǎn)工藝的要求。在安裝確認后有設備的制造方和使用方共同根據(jù)驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協(xié)調(diào)性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統(tǒng)各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認并已得到認可 后進行。是在制藥套工藝技術指導下進行工業(yè)性負載生產(chǎn)，用模擬生產(chǎn)的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數(shù)據(jù)證明制藥機械（設備）運行的可靠性和對生產(chǎn)的適應性。
PQ是模擬生產(chǎn)的過程，由使用者按照藥品生產(chǎn)的工藝要求進行實際生產(chǎn)運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝后，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗并用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統(tǒng)是按照設計安裝的，并符合設備和系統(tǒng)設計要求和標準，并且已經(jīng)正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產(chǎn)品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產(chǎn)品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統(tǒng)確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《藥品生產(chǎn)驗證指南》中明確解釋為“預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定�！蓖瑫r，在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》中認為“預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質(zhì)、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄并以文件形式證實制藥機械（設備）符合生產(chǎn)工藝的要求。在安裝確認后有設備的制造方和使用方共同根據(jù)驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協(xié)調(diào)性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統(tǒng)各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認并已得到認可 后進行。是在制藥套工藝技術指導下進行工業(yè)性負載生產(chǎn)，用模擬生產(chǎn)的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數(shù)據(jù)證明制藥機械（設備）運行的可靠性和對生產(chǎn)的適應性。
PQ是模擬生產(chǎn)的過程，由使用者按照藥品生產(chǎn)的工藝要求進行實際生產(chǎn)運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
